2018-12-10你家医疗器械广告合法吗?
欺骗误导消费者的医疗器械广告主要表现形式 一类是:未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容,擅自发布的违法广告; 另一类是:非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。 主要表现…[详细]
2018-12-10医疗器械生产质量管理规范都涉及哪些相关的法规文件?
(1)《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号); ( 2)《医疗器械注册管理办法》(******食品药品监督管理总局令第4号第三十四条、第五十一条); ( 3)…[详细]
2018-12-10常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何具体规定?
(1)一次性使用静脉注射针生产环境应当为10万级;静脉留置导管生产环境应当为万级;角膜接触镜 (隐形眼镜)生产环境至少为30万级,角膜接触镜(隐形眼镜)用护理液灌装等生产工序至少在万级下局部百级环境下…[详细]
2016-08-17一次性输液管内出现小气泡怎么办
平常生病输液的时候,不注意,可能会遇到输液管内出现气泡的情况,甚至有的病人忽略了这个现象没及时反馈给医生,产生手臂进入小量空气鼓起小包的情况,这时医生会安慰病人说进入一点空气是没有什么问题的,…[详细]
2016-08-17一次性输液器的制作材料
输液器厂家小编为您介绍,一次性输液器是一种常见的医疗器材,一种主要用于静脉输液的经过无菌处理的、建立静脉与药液之间通道的常见的一次性的医疗耗材。一次性输液器一般由静脉针、针头护帽、输液软管、药…[详细]
2016-08-17皮内注射、皮下注射、肌肉注射的区别
一、皮内注射是指将药液注入皮肤的表皮之间与真皮之间: 主要用于三种目的: ①为了预防过敏而进行的药物试验,如青霉素皮试; ②手术局部麻醉之前的准备工作,如普鲁卡因皮试; ③疫苗接种,如卡介苗。…[详细]
2015-07-27国内首例“硬膜外穿刺针”人工氧气气腹法施救成功
为肿瘤患者实施肿块活检,这本是***稀松平常的手术。但肿瘤因压迫气道而引发急性气道梗阻,使得氧气有出无进可能令患者分分钟就殒命。在常规的气管插管等急救手段宣告无效后,医生们巧用一根针为机体供氧,终于将患者…[详细]
2015-07-27如何提高桡动脉穿刺成功率
桡动脉穿刺越来越广泛的应用在临床实践之中,不论是麻醉医生,或日常工作的医护人员都需要掌握此项技能。如何在较短时间内掌握此项技能并且提高成功率,以下是笔者转载的一些经验,希望会对临床工作者有一定帮助。 …[详细]
2015-07-27穿刺针替代导丝打通闭塞多年血管
本报讯 记者王笑梅报道 记者1月23日从中国医科大学附属第一医院了解到,该院首次应用RUPS100穿刺针,成功完成了一例下腔静脉长段闭塞,并且病程长达30多年的手术,显示了其在布加综合征介入诊治方面的…[详细]
2015-07-27连续注射器使用注意事项
常用的普通兽用注射器多为100毫升、50毫升、30毫升、20毫升、10毫升等,而连续注射器有50毫升,25毫升,5毫升,0.5毫升。 一般养殖户常选用兽用注射器时会分注射治疗药物时使用普通注射器,接…[详细]
2015-07-27无针注射器进入临床试验阶段
7月21日,由深圳市第二人民医院、深圳市第四人民医院牵头,深圳市龙岗人民医院、深圳市宝安区人民医院、香港大学深圳医院等八家医院参与的胰岛素无针注射临床试验启动仪式在银华大厦举行,启动胰岛素不同注射方式…[详细]
2015-07-27中国医疗器械技术评价四大发展趋势
******食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技术评价中的棘…[详细]